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生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 ~生成AIで業務を革新!実践的手法を完全マスター~ 収録日 総収録時間 納品方法 2025年10月21日 235分 DVD(メディア) ■ セミナーの特長 近年の生成AI技術の急速な発達により、医療機器業界のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニアリングの業務効率化が可能になりました。
本セミナーでは、医療機器のリスクマネジメントとユーザビリティに関する国際規格を基礎から解説し、生成AIで業務を革新的に効率化する具体的手法を実演を交えてお伝えします。
明日から使える実用的なプロンプトと実際のドキュメント生成デモを包括的にカバーします。
■ こんな方におすすめ ◆ 医療機器のリスクマネジメント業務に携わる方 ◆ ユーザビリティエンジニアリングの実務担当者 ◆ 品質保証・薬事申請業務の効率化を目指す方 ◆ 生成AIを業務に活用したい方 ◆ ISO 14971やIEC 62366への対応を強化したい方 ■ プログラム詳細 【第1部】リスクマネジメント編 1. リスクとは ・リスクの定義と本質的理解 ・R-MAP法によるリスク評価 ・危害の程度と発生頻度 ★AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ~その1~ 2. 安全とは ・ISO/IEC Guide 51: 2014 安全性の基本概念 ・3 step methodによる安全確保 ・リスク低減方策の優先順位付け ★AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ~その2~ 3. リスクマネジメントとは ・医療機器リスクマネジメントの全体像 ・ハザード、危害、リスクの関係性 ・ヒューマンエラー、ソフトウェアエラーへの対応 ・医用電気機器の設計開発 ・改良医療機器におけるリスクマネジメント ★AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ~その3~ 4. ISO 14971:2019とは ・ISO-14971規格の全体像 ・ISO/TR 24971 適用の指針 5. リスクマネジメントシステムの一般要求事項 ・ISO 14971:2019 第4章の詳細解説 ★AIとはさみは使いよう 生成AIではこんなことも出来ます ~その...楽天市場のショップで商品詳細の続きを見る