ISO-13485 2016対応セミナー

講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一 総収録時間 487分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。
出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2019年6月 内容情報 1．ISO 13485改定の経緯 ・品質システム規格の歴史 ・ISO 13485 改定の経緯 ・移行期間について 2．ISO 13485改定の要点 ・ISO 13485改定の要点 ・ISO 13485改定版において頻回登場する用語 ・ISO 13485:2016の概要 ・ISO 13485改定による問題点 3．ISO 13485:2016目次 4．第3章　用語および定義解説 ・QM、QA、QCの関係 ・品質システム（品質マネジメントシステム）とは ・品質システムとは ・ISO 13485:2016 PDCAモデル ・品質管理システム（QMS）とは ・ISO-9001：2015におけるPDCAサイクル 5．第4章　品質マネジメントシステム解説 6．第5章　経営者の責任解説 7．第6章　資源の運用管理解説 8．第7章　製品実現解説 9．第8章　測定、分析および改善解説 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
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